Današnji rezultati potvrđuju da lijek donanemab, hvaljen kao prekretnica u borbi protiv Alzheimerove bolesti, usporava kognitivni pad za oko trećinu. Mike Colley, koji ima 80 godina, jedan je od samo nekoliko desetina pacijenata u Velikoj Britaniji koji su učestvovali u globalnom ispitivanju, koje je sada objavljeno u časopisu JAMA.
Svaki mjesec prima infuziju na klinici u Londonu i kaže da je "jedan od najsretnijih ljudi koje ćete ikada upoznati", piše BBC.
Liječenje antitijelima pomaže u ranim stadijima bolesti.
Djeluje kod Alzheimerove bolesti, a ne kod drugih vrsta demencije, poput vaskularne demencije.
To je zato što je osmišljen kako bi uklonio jednu od ključnih karakteristika Alzheimerove bolesti - tvar koja se zove amiloid koja se nakuplja u prostoru između moždanih ćelija.
Mike i njegova porodica primijetili su da ima problema s pamćenjem i donošenjem odluka, nedugo prije početka suđenja.
Njegov sin, Mark, rekao je da je to bilo jako teško gledati u početku: "Gledati ga kako se bori s obradom informacija i rješavanjem problema bilo je jako teško. Ali mislim da pad sada doseže plato."
Govoreći ekskluzivno za BBC, Mike, koji je iz Kenta, rekao je: "Svakog dana osjećam sve više samopouzdanja."
Donanemab, kojeg proizvodi Eli Lilly, djeluje na isti način kao lekanemab - koji su razvile firme Eisai i Biogen - koji je osvanuo na naslovnicama diljem svijeta kada je dokazano da usporava bolest.
Iako iznimno obećavaju, ovi lijekovi nisu lijekovi ili tretmani bez rizika.
Otok mozga bio je uobičajena nuspojava kod do trećine pacijenata u ispitivanju donanemaba. Kod većine se to riješilo bez izazivanja simptoma. Međutim, dvoje volontera, a možda i treći, umrli su od posljedica opasnog oteklina na mozgu.
Evropska regulatorna tijela nedavno su odbacila još jedan lijek protiv Alzheimerove bolesti s protutijelima, aducanumab, zbog sigurnosnih razloga i nedostatka dokaza da je dovoljno učinkovit za pacijente.
U ispitivanju donanemaba, istraživači su ispitali 1736 ljudi u dobi od 60 do 85 godina s ranim stadijem Alzheimerove bolesti.
Polovica njih primala je mjesečnu infuziju lijeka, a druga polovica dobivala je lažni lijek, poznat i kao placebo, tokom 18 mjeseci.
Nalazi pokazuju:
Čini se da lijek ima značajnu korist, barem za neke pacijente
Oni koji su ranije imali bolest i manje amiloida u mozgu na početku izvukli su veću korist, u smislu čišćenja vidljivog na snimkama mozga
Oni koji su primili drogu također su zadržali više svog svakodnevnog života kao što je mogućnost raspravljanja o aktualnim događajima, javljanja na telefon ili bavljenja hobijima
Brzina bolesti, procijenjena prema onome što ljudi još mogu raditi iz dana u dan, usporila se za oko 20-30% ukupno - i za 30-40% u grupi pacijenata za koje su istraživači smatrali da će vjerovatnije odgovoriti
Bilo je značajnih nuspojava i pacijenti će morati biti svjesni rizika liječenja
Polovina pacijenata na donanemabu uspjela je prekinuti liječenje nakon godinu dana jer je očistilo dovoljno naslaga u mozgu
Amiloid je samo jedan dio složene slike Alzheimerove bolesti i nije jasno hoće li liječenje nastaviti činiti veću razliku tokom duljeg razdoblja, upozoravaju stručnjaci.
Učinci lijeka možda su skromni, ali rezultati pružaju dodatnu potvrdu da uklanjanje amiloida iz mozga može promijeniti tok Alzheimerove bolesti i pomoći ljudima pogođenim ovom razornom bolešću ako se liječe u pravo vrijeme, kažu oni.
Profesor Giles Hardingham iz britanskog Instituta za istraživanje demencije rekao je: "Sjajno je vidjeti da su ovi rezultati danas objavljeni u cijelosti. Dugo smo čekali na liječenje Alzheimerove bolesti, stoga je stvarno ohrabrujuće vidjeti opipljiv napredak koji se ubrzava na ovom polju . Nalazimo se na rubu uzbudljive i značajne promjene u krajoliku liječenja ljudi koji su pogođeni demencijom ili su u riziku od demencije."
Dr. Susan Kohlhaas, iz Alzheimer's Research UK, rekla je: "Današnja objava označava još jednu prekretnicu. Zahvaljujući desetljećima istraživanja, izgledi za demenciju i njezin utjecaj na ljude i društvo konačno se mijenjaju i ulazimo u novu eru u kojoj Alzheimerova bolest moglo postati izlječivo."
Mike Colley u aprilu je napunio 80 godina. Na proslavi rođendana iznenadio je svoju porodicu otpjevavši My Way pred 40 uzvanika.
Rekao je za BBC News: "To je samopouzdanje koje sada imam. Nikada to ne bih napravio čak ni prije 12 mjeseci."
Njegov sin Mark dodao je: "Nikada nisam mislio da ću više vidjeti svog tatu tako punog života. Bio je to nevjerovatan trenutak."
Dr. Emer MacSweeney, konsultant neuroradiolog i medicinski direktor u Re:Cognition Health, vodio je ispitivanja donanemaba u Velikoj Britaniji.
Rekla je: "Ovo je stvarno značajno i jedno od najvećih otkrića."
Alzheime r's Society je rekao: "Ovo je prekretnica u borbi protiv Alzheimerove bolesti i znanost dokazuje da je moguće usporiti bolest."
Oko 720.000 ljudi u Velikoj Britaniji potencijalno bi moglo imati koristi od ovih novih tretmana za Alzheimerovu bolest ako budu odobreni za upotrebu, ali Društvo za Alzheimerovu bolest kaže da NHS "jednostavno nije spreman pružiti ih".
Kate Lee, izvršna direktorica dobrotvorne organizacije, rekla je: "Pravovremena, tačna dijagnoza je ključna, a trenutno samo 2% ljudi u Engleskoj i Walesu svoju dijagnozu dobije putem specijalističkih pretraga potrebnih da bi imali pravo na te tretmane.
"Osim toga, ovi novi lijekovi za Alzheimerovu bolest zahtijevaju redovne infuzije i praćenje, a NHS još nije opremljen za to u velikim razmjerima."
Lekanemab košta oko 27.500 dolara (21.000 funti) u SAD-u, gdje je licenciran.
Nije jasno koliko bi Donanemab mogao koštati i koliko bi dugo moglo potrajati da se dobije odobrenje u Velikoj Britaniji, ali stručnjaci za Alzheimerovu bolest kažu da bi postojanje dva lijeka pomoglo u promicanju konkurencije u pogledu cijena.
Britanska agencija za nadzor lijekova NICE kaže da je već započela rad na svojoj procjeni donanemaba za liječenje blagih kognitivnih oštećenja ili blage demencije uzrokovane Alzheimerovom bolešću.
"Naš cilj je izraditi preporuke o njegovoj upotrebi u NHS-u što je moguće bliže dobivanju britanske dozvole", rekao je glasnogovornik.
