Masovno testiranje prve ruske potencijalne vakcine protiv covida-19, koje je dobilo odobrenje ruskih vlasti, obuhvatit će više od 40.000 ljudi i nadzirat će ga strano naučni tijelo, kazali su u četvrtak dužnosnici koji razvijaju projekt.
Objavom pojedinosti o trećoj fazi kliničkih testiranja, koja počinje iduće sedmice, proizvođači vakcine žele utišati zabrinutosti nekih nazučnika zbog oskudnih podataka o toj vakcini koju je Rusija do sada objavila.
Vakcina je nazvana Sputnik V, po prvom svjetskom satelitu koji je lansirao bivši Sovjetski Savez. Ruske vlasti i naučnici hvale je kao sigurnu i učinkovitu nakon dvomjesečnog testiranja na ljudima manjeg opsega, čiji rezultati još nisu objavljeni.
No zapadni stručnjaci su sumnjičavi i upozoravaju da ga se ne koristi dok se ne provede uspješno testiranje odobreno s međunarodnog nivoa.
„Niz zemalja vodi informativni rat protiv ruske vakcine”, ustvrdio je Kirill Dmitriev, voditelj Ruskog fonda za izravna ulaganja koji podupire razvoj vakcine. Podaci o vakcini bit će objavljeni u naučnom časopisu ovaj mjesec, dodao je u razgovoru s novinarima.
Rusija je zaprimila narudžbe za do milijardu doza iz cijelog svijeta, a ima kapacitete za proizvodnju do 500 miliona doza na godinu putem proizvodnih partnerstava, rekao je. Direktor moskovskog Gamalejevog instituta, koji je razvio vakcinu, rekao je da će 40.000 ljudi biti uključeno u masovno testiranje u više od 45 medicinskih centara širom Rusije.
Podaci će biti poslani Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), rekao je Dimitriev, te nekoliko zemalja koje razmatraju sudjelovanje u trećoj fazi kliničkih testiranja, uključujući Ujedinjene Arapske Emirate, Indiju, Brazil, Saudijsku Arabiju i Filipine.
Ruska vakcina registrirana je i prije provedbe treće faze ispitivanja, koju se inače smatra uvjetom za registraciju.
Dmitriev je rekao da će ranija registracija omogućiti da se od oktobra počne s ranijim vacinisanjem visokorizičnih skupina kao što su zdravstveni djelatnici, paralelno s trećom fazom ispitivanja. Testiranje će biti dobrovoljno, naglasio je, a zdravstveno stanje sudionika redovito će se kontrolirati.
Vakcina će se davati u dvije faze, koristeći dva različita vektora humanog adenovirusa. Dmitriev je naglasio da se taj vektor već prilično često koristilo u ranijim vakcinama i da postoji više dokaza da je sigurniji nego neka druge potencijalne vakcine protiv koronavirusa.
Ruski naučnici su kazali da su rana testiranja pokazala da vakcina izaziva značajan imunološki odgovor, ali nije poznato koliko dugo zaštita traje.
„Svaka osoba može reagirati drugačije”, rekao je danas glavni stručnjak za zarazne bolesti pri ruskom ministarstvu zdravstva, Vladimir Šulanov, u intervjuu za Gazetu.Ru.
„Neki mogu razviti jako snažan zaštitni imunitet, a drugi ne. U takvim slučajevima, zaraza koronavirusom može biti moguća, ali bi bolest, u teoriji, trebala imati blage simptome. I postotak takvih ljudi bit će jako malen”, tvrdi Šulanov.
